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藥品對(duì)生產(chǎn)用水的要求非常的嚴(yán)格,純化水取樣是純化水設(shè)備在制取純化水過程中的必要操作,主要為了確保產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性。接下來我們就一起了解一下純化水取樣的重要性及其注意事項(xiàng):
1.純化水的取樣點(diǎn)選擇的正確性
純化水取樣必須要選擇有代表性的取樣點(diǎn)為之后的純化水檢測(cè)提供更精確的數(shù)據(jù)基礎(chǔ);同時(shí)在取樣之前應(yīng)該讓取樣點(diǎn)有15秒以上的純化水排出,等到水流穩(wěn)定之后方可取樣。這樣可以避免采集到受取樣點(diǎn)污染的純化水。
2.純化水取樣容器的潔凈性
針對(duì)不用純化水檢測(cè)要求需要采用不同的純化水設(shè)備取樣容器處理方法如:a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優(yōu)級(jí)純以上純度的鹽酸瓶子,用1mol鹽酸浸泡過夜之后,用超純水清洗10次以上(每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鐘棄之再重復(fù)清洗),注滿純水并用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴(yán),靜泡過夜。
b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優(yōu)級(jí)純以上純度的H2O2瓶子,用1mol NaOH溶液浸泡過夜之后,清洗同1.)
c、細(xì)菌及TOC分析用取樣瓶處理方法:將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之后,用超純水清洗10次以上(每次用力搖晃1分鐘棄之再重復(fù)清洗),并用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴(yán),后置入高壓滅菌鍋中進(jìn)行高壓蒸汽滅菌30分鐘
3.純化水取樣方法的正確性
a、陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶,在正式取樣前,傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上,一次性注入350-400mL超純水,并用以純水重新清洗干凈的瓶蓋封嚴(yán)。用潔凈的塑料袋封嚴(yán)。b、細(xì)菌及TOC分析用取樣瓶,在正式取樣時(shí),倒出瓶中水,立即以超純水充滿取樣瓶,并以滅過菌的瓶蓋立即封嚴(yán),用潔凈的塑料袋封嚴(yán)。
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